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創新制劑研發部

 

       創新制劑研發部通過多年新藥仿制藥制劑研究掌握了口服緩控釋技術、皮膚黏膜給藥技術、新型注射給藥技術、難溶藥物增溶技術、天然藥物制劑技術等制劑核心技術,先后承擔了國家“八五”科技攻關項目、國家新藥基金項目、國家 863 計劃項目、國家“十一五”、“十二五”重大專項,并圓滿完成。
       設立固體制劑研究室、液體制劑研究室、制劑多功能實驗室、制劑小試處方工藝研究室和制劑理化性質研究室,滿足多種制劑劑型處方工藝研究。創建藥物制劑工程中心,可以完成片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、凍干粉針等多種劑型的中試工藝研究及驗證試驗。
       本部門擁有先進的制劑及質量檢測設備:控釋藥物激光打孔機、流化床、高速剪切制粒機、干法制粒機、噴霧干燥機、雙層壓片機、高效包衣機、自動膠囊灌裝機、自動溶出儀、滲透壓測定儀、激光納米粒度電位儀等,為制劑的處方工藝及質量研究提供最基本的保證。
       本部門所有制劑研究人員都擁有十年以上制劑研究工作經驗,主要負責創新藥、高端仿制藥、中藥制劑的研究開發,完成從實驗室小試處方篩選工藝研究到制劑工藝轉移及項目生產放大的全過程研究。積極參與創新制劑選題立項,結合臨床需求對項目進行技術評估,開發新劑型、新的給藥系統等具有明顯臨床優勢的藥物,并逐步確定研究模式并建立研究平臺。發揮自身技術優勢為華潤產品管線提供現代新制劑研發技術支持。

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